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Odontotecnici, formazione on line sulle norme del Regolamento Europeo sui dispositivi medici

CNA Piemonte Nord organizza per gli odontotecnici associati un incontro formativo gratuito con lo scopo di fare il punto sugli adempimenti previsti dal Regolamento Europeo riguardo i dispositivi medici.

Il corso si svolgerà in modalità on-line giovedì 26 gennaio 2023 dalle 18 alle ore 20.

L’incontro sarà tenuto da Viviana Balista, esperta del Regolamento Europeo MDR 745 per la certificazione di Dispositivi Medici su Misura.

Questi gli argomenti trattati:
– Il Nuovo concetto di Dispositivo medico
– Immissione in commercio, messa a disposizione e in servizio di un DM
– Gli operatori economici e i loro Nuovi obblighi
– Requisiti generali dei DM rispetto alle direttive 93/42 e 2007/47
– Classificazione dei DM
– Valutazione Clinica e Analisi dei rischi
– Qualità
– Nomina responsabile Regolamento europeo
– La Dichiarazione di conformità, l’Etichetta e le Istruzioni d’Uso. Cosa cambia
– Sorveglianza e vigilanza post commercializzazione
– Cosa sono Eudamed e l’UDI

Per informazioni e iscrizioni contattare CNA Piemonte Nord, Alessandro Valli, tel. 0321 33388, e-mail alessandro.valli@cgs-cna.it

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