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Odontotecnici, seminario CNA gratuito per spiegare le novità per il settore

Odontotecnici, seminario CNA gratuito per spiegare le novità per il settore

Il prossimo 26 maggio 2020 entrerà in vigore il nuovo Regolamento Europeo sui dispositivi medici (MDR EU2017/745) che sostituirà le direttive europee e nazionali in vigore da oltre 25 anni.

Questo provvedimento avrà importanti ricadute sull’attività degli odontotecnici, in quanto modificherà gli obblighi della vigilanza e della sorveglianza post-commercializzazione e introdurrà importanti novità in materia di sicurezza e di prestazione del dispositivo.

I fabbricanti di dispositivi medici, tra l’altro, avranno l’obbligo di:
– attuare un sistema per la gestione del rischio;
– effettuare una valutazione clinica del dispositivo;
– garantire e documentare un sistema di qualità capace di assicurare un’adeguata valutazione di conformità del dispositivo;
– individuare almeno una persona qualificata, responsabile per tutti gli aspetti riguardanti la conformità.

La CNA Piemonte Nord organizza un seminario gratuito per presentare queste novità che si terrà giovedì 7 novembre 2019 dalle ore 19.30 alle ore 22 presso l’Hotel Antares in via Gramsci 9 ad Arona (NO).

Questi gli argomenti che verranno affrontati nello specifico:
– il nuovo Regolamento europeo sui dispositivi medici  MDR EU 2017/745;
– dall’accertamento a mezzo ‘Studi di Settore’ alle premialità legate all’applicazione degli ISA (Indicatori Sintetici di Affidabilità): cosa cambia per le piccole imprese odontotecniche.

Interverrà Cristiano Tomei, referente nazionale CNA SNO Odontotecnici.

Per informazioni e adesioni contattare la CNA Piemonte Nord, Alessandro Valli, tel. 0321 33388.

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